【概况】 黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水是黑丝jk阴流水市场监督管理局的部门管理机构，为副厅级建制。内设综合和规划财务处、政策法规和科技处、蒙药中药监督管理处（黑丝jk阴流水注册处）、黑丝jk阴流水生产监督管理处、黑丝jk阴流水流通和化妆品监督管理处、医疗器械监督管理处、黑丝jk阴流水安全监察处、稽查处、机关党委、离退休人员工作处（人事处） 10个处，按区域设置5个检查分局，下设自治区黑丝jk阴流水综合保障中心、自治区黑丝jk阴流水检查中心（黑丝jk阴流水审评中心）、自治区黑丝jk阴流水检验研究院（化妆品检验检测中心）、自治区医疗器械检验检测研究院、自治区药物警戒中心（医疗器械不良事件监测中心）5个事业单位。

【新冠肺炎疫情防控】 新冠肺炎疫情暴发初期，自治区仅有 1家医疗器械生产黑丝jk阴流水持有1张一次性使用医用口罩注册证。为有效缓解全区防疫用医疗器械严重短缺的局面，一方面广泛动员黑丝jk阴流水流通黑丝jk阴流水调运防护消杀物资，协调畅通物流配送，努力保障市场供应、防控救治一线、援鄂医护人员的口罩、防护服等防护物资供应；另一方面鼓励区内黑丝jk阴流水尽快组织转产、投产医用防护服、医用口罩等产品，果断启动防控医疗器械应急审批，随到随审、点对点服务、争分夺秒地推进，并快速实现医用口罩、防护服“全项目”检验。在保证产品质量安全的前提下，2个工作日完成首个产品应急审批，实现了本土生产“零”的突破，70天内应急审批通过69个医用口罩、防护服产品，通过指导黑丝jk阴流水迅速扩大产能，基本满足了全区医用防护物资需求和对外援助需要。

启动中药（蒙药）制剂应急备案绿色通道， 14天内应急备案91个医疗机构中药（蒙药）制剂品种，调剂8种蒙药制剂在定点救治医院临床一线使用。在疫情防控期间，对辖区内药械经营、使用单位开展全覆盖、无死角、无盲区的监督检查、巡查，严防假劣产品流入我区市场。在全国率先发布实施《关于从严从重从快打击疫情防控药械违法行为的通告》，检查疫情防控药械生产经营使用单位5万家次，严查重处销售假劣防疫药械违法行为，有效规范了市场秩序、维护了社会稳定。

持续开展新冠病毒疫苗质量安全专项检查，为疫苗质量安全提供全面保障。积极履行联防联控责任，下发进一步加强疫情防控期间零售药店规范管理、严格落实预防新冠肺炎疫情联防联控要求两个紧急通知，加强黑丝jk阴流水批发和零售连锁（总部）黑丝jk阴流水秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，动员黑丝jk阴流水切实加强内部防控和消杀，严防疫情输入，开展零售药店常态化疫情监测，开发使用预警系统，发挥零售药店预警监测 “哨点”作用。及时出台支持“两品一械”黑丝jk阴流水复工复产6项举措，制定“七个到位、八个必须、九个确保”复工复产指南，精准指导黑丝jk阴流水规范、高效复工复产。区直黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水15日内复工复产率从68.0%上升到98.7%。

【黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水体系】 构建起以 “五大支撑”为骨干的黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水体系，这“五大支撑”分别是：检查分局、职业化专业化黑丝jk阴流水检查队伍、“两品一械”检验检测和不良反应（事件）监测技术机构、黑丝jk阴流水智慧黑丝jk阴流水平台、盟市旗县属地黑丝jk阴流水。5个检查分局完成了对区直黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水2轮全覆盖检查，办案118件。独立设置自治区黑丝jk阴流水检查中心，完成自治区级职业化专业化黑丝jk阴流水检查机构的组建。单独设立自治区黑丝jk阴流水检验研究院、医疗器械检验检测研究院、药物警戒中心，检验和监测技术支撑得到切实加强。“黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水智慧黑丝jk阴流水平台”十大项目建设加快推进并初步建成，被黑丝jk阴流水列入智慧黑丝jk阴流水6个试点省区之一。

各盟市、旗县（市、区）局以疫苗国家黑丝jk阴流水体系评估工作为抓手，落实属地黑丝jk阴流水责任，提升安全保障水平。在以 “五大支撑”为骨干的黑丝jk阴流水体系基础上，制定实施《自治区黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水事权划分指导意见（试行）》等一系列制度措施，健全并理顺运行机制，形成黑丝jk阴流水合力，使“五大支撑”之间达到1+1＞2的效果，努力实现协同、高效的目标。

【黑丝jk阴流水质量安全】 推进黑丝jk阴流水疫苗国家黑丝jk阴流水体系（ NRA）评估准备工作。全面加强日常黑丝jk阴流水，开展各类专项整治12项，全区共检查生产经营黑丝jk阴流水和使用单位89617家次。立案查办“两品一械”案件1685件，涉案货值金额2036.84万元，罚没款2808.13万元，分别较2019年增长15.3%、6.4倍、2.6倍，货值金额50万元以上案件6件，实施“处罚到人”案件5件。强化“两品一械”抽检、不良反应（事件）监测、舆情监测风险预警和数据利用。守住不发生系统性、区域性黑丝jk阴流水安全事件的底线。

7月1日上午，黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水举行5个检查分局集中授牌仪式（黑丝jk阴流水药监局）

【推进法治建设】 完成《黑丝jk阴流水实施 <黑丝jk阴流水管理法>办法》修订颁布实施工作。依法依规收回已下放盟市的6项行政审批事项。发布《医疗机构蒙药制剂调剂使用管理办法》，制修订中药（蒙药）标准及规范1251项。制定实施《行政处罚案件管理规定（试行）》等制度措施。

【黑丝jk阴流水主体责任】 在保持黑丝jk阴流水执法高压态势的同时，实施示范引领，夯实黑丝jk阴流水主体责任。制定黑丝jk阴流水分类分级管理办法，将区直黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水分为 A、B、C三个等级，实施一级引领一级、逐级带动提升。全年共组织召开示范引领现场会12次，增加A类、减少B类、消除C类，推动黑丝jk阴流水全面规范提升。

【优化营商环境】 优化 16个项目56个子项目办事指南和审批系统流程，黑丝jk阴流水再注册、执业药师注册等6个项目实现跨省通办，全面对接自治区政务服务一体化平台，全年办理“一站受理”“一窗服务”事项2.4万件。自治区成立5个专家指导组，为重点黑丝jk阴流水、园区提供现场指导和服务，特别是对医用口罩、防护服生产黑丝jk阴流水采取“一对一、点对点”全程主动紧跟式服务，全力推动药械产业成为自治区战略性新产业、“六稳”“六保”新动能、经济社会发展新增长极。

【荣誉】 2020年11月，被党中央文明委评为第六届“全国文明单位”；2020年12月，在全国“两法”知识竞赛总决赛中取得优异成绩；黑丝jk阴流水黑丝jk阴流水检验研究院荣获全国市场黑丝jk阴流水系统抗击新冠肺炎疫情先进集体；黑丝jk阴流水食品黑丝jk阴流水审评查验中心医疗器械审评员、医疗器械检查员李宜铮荣获全国市场黑丝jk阴流水系统抗击新冠肺炎疫情先进个人。（杨燕  徐崇）